JTR zal u helpen bij het vertalen van de belangrijkste kwaliteits- en procesbehoeften van het project in de gebruikersvereisten (URS) en functionele specificaties (FS), dit is de katalysator en de drijfveer die een referentiepunt zal zijn gedurende de gehele validatie levenscyclus Effectieve DQ waarbij overeenstemming van de ontwerpvereisten met GMP wordt aangetoond en gedocumenteerd, zoals voorgeschreven in de EU GMP Annex 15 Kritische kwaliteitsattributen worden beoordeeld en gedefinieerd voor inbedrijfstelling van faciliteit en procesapparatuur FAT/SAT tot kwalificatie IQ, OQ, PQ.
Vanaf BOD en procesacquisitie is het beheer van EPCM- en OEM-leveranciers aanwezig tijdens de vroege CQV-activiteiten. Beheer van FAT, beheer van installatie, inbedrijfstelling en SAT-paraatheid en SAT-uitvoering is een technische vooruitgang waarin JTR uitblinkt en in één keer goed levert.
Van post SAT OQ procesverificatie tot PPQ kwalificatie -EMPQ I Cleanroom Kwalificatie/ CSV / Reinigingsvalidatie / Continue verificatie zijn allemaal voorbeelden van extra diepgaande diensten die JTR kan leveren.
Van basisontwerp tot oplevering. Een volledige end-to-end turn-key oplossing kan worden geleverd om ervoor te zorgen dat het product op tijd aan de eisen van de markt voldoet.