Procesingenieur

We zijn op zoek naar een ervaren Process Engineer om ons team te versterken voor een bouwproject van een farmaceutische productiefaciliteit. De ideale kandidaat heeft een sterke achtergrond in procestechniek binnen de farmaceutische of biotechnologische industrie, met expertise in het ontwerpen, optimaliseren en valideren van productieprocessen. Je bent er verantwoordelijk voor dat de productieprocessen van de faciliteit efficiënt zijn, voldoen aan de voorschriften en zijn afgestemd op de industrienormen en projectspecificaties.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

  • Procesontwerp en -optimalisatie: Ontwikkelen en ontwerpen van productieprocessen die voldoen aan projecteisen en regelgeving. Zorgen voor schaalbaarheid, efficiëntie en veiligheid van processen voor de productie van farmaceutische producten.
  • Apparatuur selecteren en indelen: Werk nauw samen met het facilitair ontwerpteam om de juiste apparatuur te selecteren, de lay-out van de faciliteit te ontwerpen en de integratie van processystemen te garanderen. Houd rekening met de processtroom, apparatuurspecificaties en operationele efficiëntie.
  • Projectsamenwerking: Samenwerken met projectmanagers, automatiseringsingenieurs, validatieteams en leveranciers om een naadloze uitvoering van het project te garanderen, van ontwerp tot inbedrijfstelling.
  • Naleving van regelgeving: Ervoor zorgen dat alle procesontwerpen en -implementaties voldoen aan de FDA-voorschriften, Good Manufacturing Practices (GMP) en andere relevante industrienormen. Indien nodig deelnemen aan audits en inspecties van regelgevende instanties.
  • Procesvalidatie: Ontwikkelen en uitvoeren van validatieprotocollen (IQ/OQ/PQ) om ervoor te zorgen dat productieprocessen voldoen aan de kwaliteitsnormen en wettelijke vereisten. Toezicht houden op de uitvoering van validatiestudies en de resultaten documenteren.
  • Probleemoplossing en voortdurende verbetering: Procesinefficiënties of technische problemen identificeren en oplossen. Werken aan initiatieven voor voortdurende verbetering door optimalisatiemogelijkheden te identificeren om de productiekwaliteit te verbeteren, kosten te verlagen en de opbrengst te verhogen.
  • Documentatie en rapportage: Creëren en onderhouden van gedetailleerde documentatie van procesontwerpen, validatieprotocollen, testresultaten en proceswijzigingen. Regelmatige projectstatusrapporten opstellen voor belanghebbenden.
  • Training en ondersteuning: Begeleiding en ondersteuning bieden aan operationele teams bij de implementatie van nieuwe processen. Ontwikkelen en leveren van trainingsprogramma's om een soepele kennisoverdracht naar het facilitair personeel te garanderen.

Vereisten

Kwalificaties

  • Bachelordiploma in Chemische Technologie, Procestechniek of een verwant vakgebied. Een gevorderd diploma of relevante certificering (bijv. PE) is een pluspunt.
  • Minimaal 10 jaar ervaring in procestechniek binnen de farmaceutische, biotechnologische of aanverwante productie-industrie. Aantoonbare ervaring met procesontwerp, optimalisatie,
  • en validatie in een GMP-omgeving.
  • Sterke kennis van farmaceutische productieprocessen, apparatuurselectie en procesvalidatie. Ervaring met processimulatiesoftware, dimensionering van apparatuur en risico's.
  • gebaseerde procesontwikkeling.
  • Bekendheid met FDA-voorschriften, GMP en ICH-richtlijnen. Ervaring met procesvalidatie, technologieoverdracht en naleving van regelgeving.

Vereiste kwalificaties

  • Ervaring met upstream en downstream biofarmaceutische processen.
  • Ervaring met projectmanagement of certificeringen (bijv. PMP).
  • Ervaring met Lean, Six Sigma of andere methoden voor procesverbetering.

Zachte vaardigheden

  • Interculturele communicatie
  • Aanpassingsvermogen en flexibiliteit
  • Samenwerking in teams en interdisciplinaire vaardigheden
  • Problemen oplossen en kritisch denken
  • Emotionele intelligentie
  • Tijdbeheer en prioriteiten stellen
  • Focus op ethisch bewustzijn en duurzaamheid
  • Conflictbeheersing
  • Betrokkenheid van belanghebbenden
  • Mindset voor continu leren
Deel deze vacature
LinkedIn

Algemene informatie

Vacature: 018
Locatie: Europa
Type contract: 1 jaar doorlopend contract, consultancy contract.
Duur van het project: 1-2 jaar.

Hoe aanvragen?

Als je geïnteresseerd bent in deze functie, horen we graag van je! Solliciteer via de website JTR Consultancy Services met je CV in Word-versie - een van onze Business Development Managers zal binnenkort contact met je opnemen.

Toepassen