Chemisch ingenieur

We zijn op zoek naar een ervaren Chemical Engineer om ons team te versterken bij het ontwerp, de ontwikkeling en de bouw van een ultramoderne farmaceutische productiefaciliteit. De succesvolle kandidaat is verantwoordelijk voor het toezicht op de engineering- en procesaspecten van het project, voor de naleving van de normen van de farmaceutische industrie (cGMP, FDA, enz.) en voor de samenwerking met multidisciplinaire teams om de succesvolle voltooiing van de faciliteit te garanderen.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

  • Procesontwerp en -ontwikkeling:
    • Leiding geven aan het ontwerp en de ontwikkeling van chemische en biochemische processen voor de productie van farmaceutische producten, waarbij veiligheid, efficiëntie en schaalbaarheid worden gewaarborgd.
    • Gedetailleerde processtroomdiagrammen (PFD's), leiding- en instrumentatiediagrammen (P&ID's) en massa- en energiebalansen ontwikkelen.
    • Geschikte chemische apparatuur (bijv. reactoren, warmtewisselaars, pompen, filtratiesystemen) voor productieprocessen selecteren en specificeren.
  • Ondersteuning voor facilitair ontwerp en bouw:
    • Nauw samenwerken met architecten, civiel ingenieurs en bouwteams om de vereisten voor chemische processen te integreren in het ontwerp van de faciliteit.
    • Assisteren bij de lay-out van de faciliteit om chemische processen en materiaalstromen te optimaliseren.
    • Ervoor zorgen dat het ontwerp van de faciliteit voldoet aan Good Manufacturing Practices (GMP) en aan lokale en internationale voorschriften.
  • Procesoptimalisatie en -validatie:
    • Optimaliseer chemische processen voor kosten, energieverbruik en milieu-impact met behoud van productkwaliteit.
    • Procesvalidatieprotocollen ontwikkelen, waaronder installatiekwalificatie (IQ), operationele kwalificatie (OQ) en prestatiekwalificatie (PQ).
    • Deelnemen aan inbedrijfstelling en validatieactiviteiten voor procesapparatuur en nutsvoorzieningen.
  • Naleving van regelgeving:
    • Zorgen voor naleving van farmaceutische voorschriften zoals FDA, EMA en lokale gezondheidsautoriteiten, evenals veiligheids- en milieuvoorschriften.
    • Opstellen van technische documentatie en rapporten voor regelgevende documenten.
    • Risicobeoordelingen uitvoeren (HAZOP, FMEA) en corrigerende maatregelen implementeren om mogelijke veiligheids- of operationele problemen aan te pakken.
  • Samenwerking en beheer van belanghebbenden:
    • Samenwerken met multifunctionele teams, waaronder kwaliteitsborging, operations, inkoop en onderhoud.
    • Contact onderhouden met aannemers, leveranciers en externe belanghebbenden om ervoor te zorgen dat het project op schema blijft en binnen het budget blijft.
    • Technische ondersteuning en probleemoplossing bieden om eventuele procesgerelateerde problemen op te lossen tijdens de constructie- en opstartfase.
  • Veiligheid en milieuoverwegingen:
    • Ervoor zorgen dat alle chemische ontwerpen en processen voldoen aan milieu-, gezondheids- en veiligheidsvoorschriften.
    • Implementeer maatregelen voor risicobeheersing zoals insluiting, filtratie en afvalverwerking om de impact op het milieu te minimaliseren.
    • Veiligheidsaudits uitvoeren en deelnemen aan ongevallenonderzoeken met betrekking tot procesgevaren.

Vereisten

Kwalificaties

  • Bachelor- of masterdiploma in Chemische Technologie of verwant vakgebied.
  • 10+ jaar ervaring in chemische engineering, bij voorkeur in de farmaceutische industrie of grootschalige bouwprojecten.
  • Grondige kennis van cGMP, FDA, EMA en andere toepasselijke farmaceutische regelgevende normen.
  • Bedrevenheid in processimulatiesoftware (Aspen HYSYS, ChemCAD, enz.)
  • Ervaring met AutoCAD, P&ID's, PFD's en technische documentatie.
  • Sterke kennis van chemische reactoren, filtratiesystemen, warmtewisselaars en andere procesapparatuur.
  • Ervaring met projectmanagement, inclusief budgettering, planning en leveranciersmanagement, is zeer wenselijk.
  • Sterke analytische vaardigheden en het vermogen om complexe procesgerelateerde problemen op te lossen.
  • Uitstekende communicatieve vaardigheden om te coördineren met multidisciplinaire teams en externe belanghebbenden.

Vereiste kwalificaties

  • Certificering in Six Sigma of Lean Manufacturing.
  • Ervaring met biofarmaceutische processen (bv. fermentatie, celcultuur).
  • Bekendheid met duurzame milieupraktijken in de chemische productie.

Zachte vaardigheden

  • Interculturele communicatie
  • Aanpassingsvermogen en flexibiliteit
  • Samenwerking in teams en interdisciplinaire vaardigheden
  • Problemen oplossen en kritisch denken
  • Emotionele intelligentie
  • Tijdbeheer en prioriteiten stellen
  • Focus op ethisch bewustzijn en duurzaamheid
  • Conflictbeheersing
  • Betrokkenheid van belanghebbenden
  • Mindset voor continu leren
Deel deze vacature
LinkedIn

Algemene informatie

Vacature: 007
Locatie: Europa
Type contract: 1 jaar doorlopend contract, consultancy contract.
Duur van het project: 1-2 jaar.

Hoe aanvragen?

Als je geïnteresseerd bent in deze functie, horen we graag van je! Solliciteer via de website JTR Consultancy Services met je CV in Word-versie - een van onze Business Development Managers zal binnenkort contact met je opnemen.

Toepassen