Contract ingenieur

We zijn op zoek naar een ervaren Contract Engineer om ons team te versterken voor de bouw van een farmaceutische productiefaciliteit. De ideale kandidaat heeft een sterke achtergrond in engineering, met specifieke ervaring in de farmaceutische of aanverwante industrie. Je bent verantwoordelijk voor het toezicht op verschillende aspecten van de projectlevenscyclus, waarbij je ervoor zorgt dat de industrienormen en projectvereisten worden nageleefd. Uw rol omvat coördinatie, planning en uitvoering van contractactiviteiten met betrekking tot het ontwerp, de installatie en validatie van productiesystemen in de nieuwe faciliteit.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

  • Projectcoördinatie:
    Samenwerken met multifunctionele teams, waaronder projectmanagers, aannemers, leveranciers en engineeringteams, om een succesvolle projectuitvoering te garanderen. Engineering-expertise leveren tijdens alle fasen van het project, van planning tot inbedrijfstelling.
  • Contractbeheer:
    Ontwikkelen, beoordelen en onderhandelen van contracten met betrekking tot de bouw van de faciliteit. Ervoor zorgen dat aan contractuele verplichtingen wordt voldaan, inclusief tijdlijnen, te leveren prestaties en kwaliteitsnormen. Onderhouden van effectieve relaties met aannemers en leveranciers gedurende de looptijd van het project.
  • Naleving en regelgeving:
    Ervoor zorgen dat alle projectgerelateerde activiteiten voldoen aan de FDA-voorschriften, Good Manufacturing Practices (GMP) en andere industrienormen. Regelmatige audits en beoordelingen uitvoeren om naleving van de regelgeving te handhaven.
  • Supervisie op locatie:
    Toezicht houden op constructie- en installatieactiviteiten op locatie om ervoor te zorgen dat deze worden voltooid volgens de technische plannen en specificaties. Ervoor zorgen dat de veiligheidsnormen en tijdschema's van het project worden nageleefd.
  • Systeemintegratie en -validatie:
    Ondersteunen van het ontwerp en de integratie van systemen en apparatuur in de faciliteit. Deelnemen aan de validatie en kwalificatie van systemen, zorgen voor naleving van zowel bedrijfsnormen als regelgevende normen.
  • Budget- en middelenbeheer:
    Assisteren bij het beheren van projectbudgetten, vaststellen welke middelen nodig zijn en middelen effectief toewijzen. De projectkosten bewaken en waar mogelijk kostenbesparende maatregelen aanbevelen.
  • Rapportage en documentatie:
    Voorbereiden en onderhouden van gedetailleerde documentatie voor contracten, change orders en project deliverables. Zorg voor regelmatige updates aan belanghebbenden over projectstatus, risico's en problemen.
  • Problemen oplossen en risico's beperken:
    Identificeren van potentiële problemen of risico's tijdens de levenscyclus van het project en ontwikkelen van strategieën voor risicobeperking. Bied oplossingen voor technische uitdagingen die zich kunnen voordoen tijdens de bouw of installatie.
  • Continue verbetering:
    Mogelijkheden identificeren voor het verbeteren van processen met betrekking tot contractbeheer en engineeringtaken. Blijf op de hoogte van opkomende technologieën en trends in de sector die het project ten goede kunnen komen.

Vereisten

Kwalificaties

  • Bachelordiploma in engineering (mechanisch, elektrisch, chemisch of aanverwant gebied). Een gevorderd diploma of certificering in projectmanagement (bijv. PMP) is een pluspunt.
  • Minimaal 10 jaar ervaring als Contract Engineer, bij voorkeur binnen de farmaceutische of gereguleerde productie-industrie. Ervaring in grootschalige bouwprojecten is zeer gewenst.
  • Bekendheid met engineering design, constructieprocessen en contractmanagement in een gereguleerde industrie. Inzicht in facilitaire systemen, installatie van apparatuur en inbedrijfstelling in farmaceutische productie is nuttig.
  • Sterke kennis van FDA-voorschriften, GMP en industrienormen met betrekking tot de bouw en validatie van farmaceutische faciliteiten.

Vereiste kwalificaties

  • Ervaring in het ontwerpen en bouwen van faciliteiten voor cleanrooms of andere gecontroleerde omgevingen.
  • Bekendheid met inbedrijfstellings- en validatieprotocollen.
  • Projectmanagementcertificeringen (bijv. PMP).
  • Ervaring met contractonderhandelingen voor grote kapitaalprojecten.
  • Kennis van bouwveiligheidsnormen en -protocollen.

Zachte vaardigheden

  • Interculturele communicatie
  • Aanpassingsvermogen en flexibiliteit
  • Samenwerking in teams en interdisciplinaire vaardigheden
  • Problemen oplossen en kritisch denken
  • Emotionele intelligentie
  • Tijdbeheer en prioriteiten stellen
  • Focus op ethisch bewustzijn en duurzaamheid
  • Conflictbeheersing
  • Betrokkenheid van belanghebbenden
  • Mindset voor continu leren
Deel deze vacature
LinkedIn

Algemene informatie

Vacature: 028
Locatie: Europa
Type contract: 1 jaar doorlopend contract, consultancy contract.
Duur van het project: 1-2 jaar.

Hoe aanvragen?

Als je geïnteresseerd bent in deze functie, horen we graag van je! Solliciteer via de website JTR Consultancy Services met je CV in Word-versie - een van onze Business Development Managers zal binnenkort contact met je opnemen.

Toepassen