Documentcontroleur

We zijn op zoek naar een zeer goed georganiseerde en detailgerichte Document Controller om ons team te ondersteunen bij de bouw van een farmaceutische productiefaciliteit. De ideale kandidaat beheert en onderhoudt projectdocumentatie en zorgt ervoor dat alle documenten up-to-date, gemakkelijk toegankelijk en goed opgeslagen zijn. Je speelt een belangrijke rol in het naleven van industriële normen en wettelijke vereisten door accurate documentcontroleprocessen mogelijk te maken.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

  • Documentbeheer: Organiseren, beheren en onderhouden van projectdocumentatie, waaronder technische tekeningen, contracten, specificaties, procedures en rapporten. Ervoor zorgen dat documenten op de juiste manier worden genummerd, gecategoriseerd en gearchiveerd zodat ze gemakkelijk toegankelijk en terug te vinden zijn.
  • Controle en distributie: Coördineren van de distributie van gecontroleerde documenten naar interne teams, aannemers en externe belanghebbenden. Ervoor zorgen dat alle ontvangers werken met de meest actuele versies van projectdocumentatie.
  • Naleving en audits: Ervoor zorgen dat alle documentatie voldoet aan relevante regelgevende vereisten zoals FDA-voorschriften, Good Manufacturing Practices (GMP) en industrienormen. Interne en externe audits ondersteunen door tijdige en nauwkeurige documentatie te leveren.
  • Versiebeheer van documenten: Versiebeheer van alle projectdocumentatie, waarbij je ervoor zorgt dat wijzigingen en updates goed worden vastgelegd en bijgehouden. Zorg ervoor dat documentrevisies duidelijk herkenbaar en toegankelijk zijn.
  • Projectcoördinatie: Samenwerken met projectmanagers, ingenieurs en andere belanghebbenden om de tijdige levering van projectdocumentatie te ondersteunen. Ervoor zorgen dat documentcontroleprocessen zijn afgestemd op de algehele projectplanning.
  • Systeemimplementatie: Gebruikmaken van documentbeheersystemen (DMS) om documenten efficiënt op te slaan, op te vragen en te delen. Ondersteun de ontwikkeling en verbetering van documentcontroleprocessen en -systemen.
  • Bewaren van documenten: Onderhouden en archiveren van alle projectgerelateerde documenten in overeenstemming met het bedrijfs- en industriebeleid. Zorg ervoor dat de juiste procedures voor het bewaren en verwijderen van alle documenten worden gevolgd.
  • Rapportage: Genereer rapporten over documentcontroleactiviteiten, inclusief documentstatus, in behandeling zijnde goedkeuringen en distributiecijfers. Zorg voor regelmatige updates aan projectteams en het management over documentgerelateerde kwesties.
  • Training en ondersteuning: Train en ondersteun projectteamleden op het gebied van documentbeheersystemen en -procedures. Ervoor zorgen dat teamleden begrijpen hoe ze het documentbeheersysteem moeten gebruiken en zich houden aan het documentcontrolebeleid.
  • Continue verbetering: Identificeer en implementeer verbeteringen aan documentcontroleprocessen. Op de hoogte blijven van best practices en veranderende regelgevende vereisten op het gebied van documentbeheer voor farmaceutische productieprojecten.

Vereisten

Kwalificaties

  • Bachelordiploma in informatiebeheer, bedrijfskunde of een verwant vakgebied. Relevante certificeringen in documentbeheer of records management zijn een pluspunt.
  • Minimaal 10 jaar ervaring met documentcontrole, bij voorkeur in een farmaceutische of bouwprojectomgeving. Bekendheid met het beheer van documentatie voor grootschalige bouwprojecten is zeer wenselijk.
  • Bekwaamheid met documentbeheersystemen (bijv. SharePoint, Aconex of vergelijkbare platforms). Sterke kennis van versiebeheer, metadatabeheer en documentbeveiligingspraktijken.
  • Bekendheid met FDA-voorschriften, GMP en andere farmaceutische industrienormen. Begrip van documentatievereisten voor regelgevende indieningen en audits.
  • Uitstekende organisatorische vaardigheden, oog voor detail en het vermogen om meerdere taken tegelijkertijd uit te voeren. Sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om samen te werken in een snelle projectomgeving.

Vereiste kwalificaties

  • Ervaring met elektronische documentbeheersystemen (EDMS) in de farmaceutische of bouwsector.
  • Kennis van ISO 9001 of vergelijkbare kwaliteitsmanagementsystemen.
  • Certificering in documentcontrole (bijv. IQDCS of gelijkwaardig).

Zachte vaardigheden

  • Interculturele communicatie
  • Aanpassingsvermogen en flexibiliteit
  • Samenwerking in teams en interdisciplinaire vaardigheden
  • Problemen oplossen en kritisch denken
  • Emotionele intelligentie
  • Tijdbeheer en prioriteiten stellen
  • Focus op ethisch bewustzijn en duurzaamheid
  • Conflictbeheersing
  • Betrokkenheid van belanghebbenden
  • Mindset voor continu leren
Deel deze vacature
LinkedIn

Algemene informatie

Vacature: 024
Locatie: Europa
Type contract: 1 jaar doorlopend contract, consultancy contract.
Duur van het project: 1-2 jaar.

Hoe aanvragen?

Als je geïnteresseerd bent in deze functie, horen we graag van je! Solliciteer via de website JTR Consultancy Services met je CV in Word-versie - een van onze Business Development Managers zal binnenkort contact met je opnemen.

Toepassen