HVAC ingenieur

We zijn op zoek naar een bekwame en ervaren HVAC Engineer om leiding te geven aan het ontwerp, de installatie en validatie van HVAC-systemen voor een farmaceutische productiefaciliteit. De HVAC-ingenieur speelt een cruciale rol bij het voldoen aan GMP (Good Manufacturing Practices) en industrienormen, het optimaliseren van omgevingscontroles en het garanderen van cleanroomcondities die essentieel zijn voor farmaceutische productie.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

  • Ontwerp en specificatie:
    • Ontwikkelen en beoordelen van HVAC-ontwerpen, tekeningen en specificaties op maat voor farmaceutische cleanroomomgevingen en andere gecontroleerde ruimten (bijv. laboratoria, productieruimten, opslag).
    • Zorgen voor naleving van GMP, FDA, ISO en andere regelgevende normen die specifiek zijn voor farmaceutische HVAC-systemen.
    • HVAC-apparatuur, luchtfiltersystemen (HEPA), luchtstroompatronen, temperatuur- en vochtigheidsregelingen en drukverschillen specificeren om steriele omgevingen te handhaven.
    • Integreer HVAC-systemen met gebouwbeheersystemen (BMS) voor realtime bewaking en regeling.
    • Samenwerken met architecten, civiel ingenieurs en elektrische en mechanische teams om te zorgen voor naadloze integratie van het HVAC-systeem in het algehele faciliteitsontwerp.
  • Projectmanagement en -coördinatie:
    • Leiding geven aan de installatie en inbedrijfstelling van HVAC-systemen, coördineren met onderaannemers en leveranciers.
    • Ervoor zorgen dat projectmijlpalen worden gehaald binnen gespecificeerde tijdlijnen, budgetten en kwaliteitsnormen.
    • Houdt toezicht op de inkoop van materialen en apparatuur en zorgt ervoor dat de projectspecificaties en deadlines worden nageleefd.
    • Regelmatige inspecties uitvoeren om de voortgang te beoordelen en naleving van veiligheids-, ontwerp- en wettelijke vereisten te garanderen.
    • Wijzigingen in het ontwerp beheren en technische problemen tijdens de installatie oplossen.
  • Validatie en naleving:
    • Voorbereiden en uitvoeren van installatiekwalificatie (IQ), operationele kwalificatie (OQ) en prestatiekwalificatie (PQ) voor HVAC-systemen, volgens farmaceutische validatieprotocollen.
    • Ervoor zorgen dat het HVAC-systeem de omgevingscondities bereikt en handhaaft die nodig zijn voor cleanroomclassificaties (ISO 5-8) en productproductievereisten.
    • Standaard operationele procedures (SOP's) voor HVAC-bedrijf, -onderhoud en -bewaking ontwikkelen en herzien.
    • Risicobeoordelingen uitvoeren om mogelijke afwijkingen te identificeren en ervoor zorgen dat corrigerende maatregelen worden geïmplementeerd om naleving te behouden.
  • Probleemoplossing en optimalisatie:
    • Analyseren en oplossen van storingen en afwijkingen in HVAC-systemen om minimale uitvaltijd en impact op de productie te garanderen.
    • Voortdurende verbeteringen doorvoeren in de prestaties, energie-efficiëntie en kosteneffectiviteit van HVAC-systemen.
    • Train onderhouds- en bedieningspersoneel op HVAC-systemen, inclusief probleemoplossing, reparatie en preventief onderhoud.

Vereisten

Kwalificaties

  • Bachelordiploma in werktuigbouwkunde, HVAC-techniek of een aanverwante discipline.
  • Minimaal 10 jaar ervaring in HVAC-engineering, waarvan minimaal 3 jaar in een farmaceutische of biotechnologische productieomgeving.
  • Aantoonbare ervaring met cleanroom HVAC-systemen en regelgevende vereisten (GMP, FDA, ISO).
  • Bekendheid met farmaceutische omgevingsfactoren (temperatuur, vochtigheid, luchtstroom, drukverschillen) en hun invloed op productkwaliteit en -veiligheid.
  • Expertise in het ontwerpen van HVAC-systemen, inclusief belastingsberekeningen, het ontwerpen van leidingen en het balanceren van het systeem.
  • Kennis van BMS, HEPA-filtratie, luchtverversingssnelheden en cleanroomclassificaties.
  • Vaardigheid in AutoCAD, Revit of vergelijkbare software voor ontwerp en tekenen.
  • Bekendheid met regelgevende normen zoals ASHRAE, ISPE-richtlijnen en plaatselijke bouwverordeningen.
  • Sterke projectmanagementvaardigheden met het vermogen om leiding te geven aan multifunctionele teams.
  • Uitstekend probleemoplossend vermogen en aandacht voor detail.
  • Goede communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden om effectief samen te werken met belanghebbenden en regelgevende instanties.

Vereiste kwalificaties

  • Certificering in HVAC-techniek (bijv. LEED, Certified Energy Manager).
  • Ervaring met energie-efficiënte HVAC-ontwerpen in farmaceutische of biotechnologische faciliteiten.
  • Kennis van groene bouwnormen en energieoptimalisatie voor productieomgevingen

Zachte vaardigheden

  • Interculturele communicatie
  • Aanpassingsvermogen en flexibiliteit
  • Samenwerking in teams en interdisciplinaire vaardigheden
  • Problemen oplossen en kritisch denken
  • Emotionele intelligentie
  • Tijdbeheer en prioriteiten stellen
  • Focus op ethisch bewustzijn en duurzaamheid
  • Conflictbeheersing
  • Betrokkenheid van belanghebbenden
  • Mindset voor continu leren
Deel deze vacature
LinkedIn

Algemene informatie

Vacature: 010
Locatie: Europa
Type contract: 1 jaar doorlopend contract, consultancy contract.
Duur van het project: 1-2 jaar.

Hoe aanvragen?

Als je geïnteresseerd bent in deze functie, horen we graag van je! Solliciteer via de website JTR Consultancy Services met je CV in Word-versie - een van onze Business Development Managers zal binnenkort contact met je opnemen.

Toepassen