Werktuigbouwkundig ingenieur

We zijn op zoek naar een ervaren Mechanical Engineer om ons team te versterken voor een bouwproject van een farmaceutische productiefaciliteit. De succesvolle kandidaat speelt een sleutelrol in het ontwerp, de installatie, inbedrijfstelling en optimalisatie van mechanische systemen binnen de faciliteit, waarbij hij/zij ervoor zorgt dat de normen van de farmaceutische industrie (GMP, FDA) worden nageleefd en het project soepel wordt uitgevoerd. Je werkt nauw samen met een multidisciplinair team waaronder architecten, elektrotechnici, procesingenieurs en aannemers om een state-of-the-art farmaceutische faciliteit op te leveren.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

  • Ontwerp en engineering:
    • Ontwerpen ontwikkelen en beoordelen voor mechanische systemen, waaronder HVAC, sanitair, procesleidingen en utiliteitssystemen.
    • Gedetailleerde technische tekeningen, specificaties en documentatie maken om te voldoen aan farmaceutische normen.
    • Deelnemen aan ontwerpbeoordelingen en input leveren om mechanische systemen te optimaliseren voor efficiëntie, veiligheid en kosten.
  • Projectplanning en -coördinatie:
    • Samenwerken met multifunctionele teams (projectmanagement, architecten, procesingenieurs) om mechanische systemen te integreren in het algemene faciliteitsontwerp.
    • Assisteren bij het ontwikkelen van projecttijdlijnen, budgetten en inkoopplannen voor mechanische apparatuur en materialen.
    • Mechanische ontwerpvoorstellen van aannemers en leveranciers beoordelen en goedkeuren.
  • Installatie en inbedrijfstelling:
    • Houdt toezicht op de installatie en constructie van mechanische systemen en zorgt ervoor dat de ontwerpspecificaties, veiligheidsnormen en wettelijke vereisten worden nageleefd.
    • Werfinspecties uitvoeren en de voortgang bewaken, problemen of afwijkingen tijdens de bouw oplossen.
    • Leid of ondersteun de inbedrijfstelling en validatie van HVAC, watersystemen en kritieke nutsvoorzieningen om te voldoen aan GMP- en FDA-vereisten.
  • Naleving en veiligheid:
    • Ervoor zorgen dat alle werktuigbouwkundige activiteiten voldoen aan Good Manufacturing Practices (GMP), FDA en ISO-voorschriften die specifiek zijn voor farmaceutische productie.
    • Risicobeoordelingen uitvoeren en technische oplossingen implementeren om potentiële mechanische en procesgevaren aan te pakken.
    • Samenwerken met het kwaliteitsborgingsteam om ervoor te zorgen dat mechanische systemen voldoen aan alle validatievereisten.
  • Probleemoplossing en optimalisatie:
    • Bied technische ondersteuning en expertise in het oplossen van problemen tijdens de bouw- en inbedrijfstellingsfase.
    • Voer een oorzakenanalyse uit voor storingen of problemen met mechanische systemen en voer corrigerende maatregelen uit.
    • Voortdurend het ontwerp en de werking van mechanische systemen verbeteren om efficiëntie, betrouwbaarheid en kosteneffectiviteit te maximaliseren.
  • Documentatie en rapportage:
    • Opstellen van technische rapporten, bedienings- en onderhoudshandleidingen en validatieprotocollen voor mechanische systemen.
    • Up-to-date houden van projectrecords, tekeningen en apparatuurdocumentatie.
    • Zorg voor regelmatige updates aan de projectmanager en belanghebbenden over projectmijlpalen en technische uitdagingen.

Vereisten

Kwalificaties

  • Bachelordiploma in werktuigbouwkunde of verwant vakgebied.
  • 10+ jaar ervaring in werktuigbouwkunde, bij voorkeur in de farmaceutische of biotechnologische industrie.
  • Vaardigheid in mechanisch ontwerp voor HVAC, procesleidingen en utiliteitssystemen.
  • Bekendheid met de vereisten voor farmaceutische faciliteiten, waaronder cleanroomomgevingen, steriele verwerkingsruimten en kritieke voorzieningen.
  • Kennis van GMP, FDA en ISO richtlijnen met betrekking tot farmaceutische productie.
  • Vaardig in CAD-software (AutoCAD, SolidWorks, etc.) en andere engineeringtools voor ontwerp en analyse.
  • Licentie als ingenieur (PE) is een pré.
  • Certificeringen in HVAC, cleanroomontwerp of farmaceutische engineering (optioneel maar nuttig)

Zachte vaardigheden

  • Interculturele communicatie
  • Aanpassingsvermogen en flexibiliteit
  • Samenwerking in teams en interdisciplinaire vaardigheden
  • Problemen oplossen en kritisch denken
  • Emotionele intelligentie
  • Tijdbeheer en prioriteiten stellen
  • Focus op ethisch bewustzijn en duurzaamheid
  • Conflictbeheersing
  • Betrokkenheid van belanghebbenden
  • Mindset voor continu leren
Deel deze vacature
LinkedIn

Algemene informatie

Vacature: 004
Locatie: Europa
Type contract: 1 jaar doorlopend contract, consultancy contract.
Duur van het project: 1-2 jaar.

Hoe aanvragen?

Als je geïnteresseerd bent in deze functie, horen we graag van je! Solliciteer via de website JTR Consultancy Services met je CV in Word-versie - een van onze Business Development Managers zal binnenkort contact met je opnemen.