Pijpleiding ingenieur

De Piping Engineer speelt een cruciale rol bij het ontwerp, de installatie en inbedrijfstelling van leidingsystemen in een farmaceutische productiefaciliteit. Deze persoon zorgt ervoor dat de pijpleidingsystemen voldoen aan de projectvereisten, regelgevende normen (bijv. GMP, FDA, ASME BPE) en best practices uit de industrie. De rol omvat coördinatie met cross-functionele teams, waaronder proces-, mechanische en bouwtechnische teams, om een tijdige en succesvolle projectoplevering te garanderen.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

  • Ontwerp en engineering:
    • Gedetailleerde pijpleiding- en instrumentatiediagrammen (P&ID's) ontwikkelen voor verschillende processystemen (bijv. schone utilities, watersystemen, chemische transfer).
    • Leidinglay-outs en isometrische tekeningen maken met CAD/CAE-software (bijv. AutoCAD, SolidWorks, PDMS).
    • Specificeer leidingmaterialen (roestvrij staal, polymeren, enz.) in overeenstemming met farmaceutische normen (ASME BPE, ASTM, enz.).
    • Tekeningen en specificaties van leveranciers beoordelen op naleving van projectvereisten.
  • Technische coördinatie en samenwerking:
    • Samenwerken met procesingenieurs om ervoor te zorgen dat de pijpleidingsystemen zijn afgestemd op de processtromen en de lay-out van de apparatuur.
    • Nauw samenwerken met bouwteams en aannemers om een correcte installatie van leidingsystemen te garanderen.
    • Technische ondersteuning en begeleiding bieden aan aannemers tijdens de installatie en ervoor zorgen dat de constructie de ontwerpspecificaties volgt.
  • Naleving en normen:
    • Zorgen voor naleving van de normen van de farmaceutische industrie, zoals cGMP, ASME BPE, FDA en plaatselijke bouwverordeningen.
    • Inspecties uitvoeren om te controleren of leidingsystemen voldoen aan gezondheids-, veiligheids- en milieunormen.
    • Ervoor zorgen dat alle documentatie, inclusief validatie en kwalificatie (IQ/OQ/PQ), wordt voltooid in overeenstemming met de wettelijke vereisten.
  • Ondersteuning projectbeheer:
    • Assisteren bij de projectplanning en het inplannen van piping-gerelateerde activiteiten.
    • Ondersteunen van inkoopactiviteiten, waaronder leveranciersselectie en materiaalaanvragen.
    • De voortgang van het project bewaken en updates geven over belangrijke mijlpalen met betrekking tot leidingsystemen.
    • Ontwerpwijzigingen coördineren en beheren, zodat de tijdlijnen van het project zo min mogelijk worden verstoord.
  • Testen en in bedrijf stellen:
    • Toezicht houden op hydrostatische en pneumatische tests van leidingsystemen om de integriteit en prestaties te controleren.
    • Deelnemen aan het inbedrijfstellings-, kwalificatie- en validatieproces (CQV) voor leidingsystemen en ervoor zorgen dat ze voldoen aan de vereiste operationele specificaties.
    • Problemen oplossen en oplossen die zich voordoen tijdens de test- en inbedrijfstellingsfase.
  • Documentatie:
    • Projectdocumentatie voorbereiden en bijhouden, inclusief ontwerpspecificaties, installatierichtlijnen en testprotocollen.
    • Zorgen voor nauwkeurige as-built tekeningen en documentatie voor overdracht aan het operationele team van de faciliteit.

Vereisten

Kwalificaties

  • Bachelordiploma in werktuigbouwkunde, chemische technologie of een verwant vakgebied.
  • 10+ jaar ervaring in ontwerp en engineering van pijpleidingen, bij voorkeur in de farmaceutische, biotechnologische of biowetenschappelijke industrie.
  • Ervaring met sanitaire/hygiënische leidingsystemen, schone utilities (bijv. WFI, CIP, SIP) en hoogzuivere leidingsystemen.
  • Bekendheid met pipingontwerpsoftware (AutoCAD, SolidWorks, PDMS, enz.).
  • Sterke kennis van farmaceutische regelgeving, zoals cGMP, ASME BPE en FDA-richtlijnen.
  • Vaardig in spanningsanalyse van pijpleidingen, materiaalselectie en ontwerpcodes voor pijpleidingen (ASME, ASTM).
  • Ervaring met validatie van leidingsystemen (IQ/OQ/PQ) en documentatie.
  • Uitstekende probleemoplossende vaardigheden en aandacht voor detail.
  • Sterke communicatie- en samenwerkingsvaardigheden.
  • Het vermogen om zelfstandig en binnen multifunctionele teams te werken.

Vereiste kwalificaties

  • Bekendheid met regelgevende vereisten voor farmaceutische faciliteiten (bijv. FDA, EU GMP).
  • Ervaring met het ontwerpen van cleanrooms en leidingsystemen binnen geclassificeerde omgevingen.
  • Ervaring met 3D-modellering en BIM-systemen (Building Information Modeling)

Zachte vaardigheden

  • Interculturele communicatie
  • Aanpassingsvermogen en flexibiliteit
  • Samenwerking in teams en interdisciplinaire vaardigheden
  • Problemen oplossen en kritisch denken
  • Emotionele intelligentie
  • Tijdbeheer en prioriteiten stellen
  • Focus op ethisch bewustzijn en duurzaamheid
  • Conflictbeheersing
  • Betrokkenheid van belanghebbenden
  • Mindset voor continu leren
Deel deze vacature
LinkedIn

Algemene informatie

Vacature: 012
Locatie: Europa
Type contract: 1 jaar doorlopend contract, consultancy contract.
Duur van het project: 1-2 jaar.

Hoe aanvragen?

Als je geïnteresseerd bent in deze functie, horen we graag van je! Solliciteer via de website JTR Consultancy Services met je CV in Word-versie - een van onze Business Development Managers zal binnenkort contact met je opnemen.

Toepassen