Projectingenieur

We zijn op zoek naar een ervaren Project Engineer om ons team te versterken en toezicht te houden op het ontwerp, de bouw en de inbedrijfstelling van een ultramoderne farmaceutische productiefaciliteit. De ideale kandidaat heeft een sterke achtergrond in engineering en projectmanagement, met specifieke ervaring in de farmaceutische of biotechnologische industrie. De Project Engineer zal een belangrijke rol spelen in de coördinatie tussen verschillende belanghebbenden, het beheer van technische aspecten en ervoor zorgen dat het project wordt voltooid binnen de scope, het budget en de planning, terwijl wordt voldaan aan alle normen op het gebied van regelgeving en naleving.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

Projectplanning en -uitvoering:
- Ondersteunen van de Project Manager bij het plannen, roosteren en managen van het project van begin tot eind.
- Gedetailleerde projectplannen, tijdlijnen en kostenramingen opstellen in samenwerking met cross-functionele teams.
- Engineering- en constructieactiviteiten coördineren en ervoor zorgen dat deze in overeenstemming zijn met de ontwerpspecificaties en industriële voorschriften.
Toezicht op ontwerp en engineering:
- Engineeringontwerpen en technische specificaties beoordelen, goedkeuren en er toezicht op houden.
- Samenwerken met architecten, consultants en aannemers om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan de wettelijke normen (GMP, FDA, EMEA, enz.).
- Technische ondersteuning en begeleiding bieden gedurende de hele levenscyclus van het project, van ontwerp tot inbedrijfstelling.
Bouwbeheer:
- Toezicht houden op en coördineren van bouwactiviteiten op locatie, zorgen dat het werk wordt uitgevoerd in overeenstemming met de projectplannen en veiligheidsprotocollen.
- Toezicht houden op de prestaties van de aannemer en ervoor zorgen dat hij zich houdt aan de vereisten voor kwaliteit, veiligheid en tijdschema's.
- Regelmatige inspecties ter plaatse uitvoeren en alle problemen aanpakken die de voortgang of kwaliteit van het project kunnen beïnvloeden.
Inkoop- en leveranciersmanagement:
- Assisteren bij de inkoop van materialen, apparatuur en diensten en ervoor zorgen dat de specificaties voldoen aan de behoeften van het project.
- Managen van relaties met leveranciers, aannemers en consultants, zorgen voor duidelijke communicatie en tijdige levering van diensten/producten.
Naleving van regelgeving en kwaliteitsborging:
- Ervoor zorgen dat alle bouw- en installatieactiviteiten voldoen aan de normen van de farmaceutische industrie, waaronder cGMP (current Good Manufacturing Practices).
- Samenwerken met het Quality Assurance (QA) team om ervoor te zorgen dat de faciliteit voldoet aan alle regelgevende normen die vereist zijn voor farmaceutische productie.
- Voorbereiden van en assisteren bij documentatie die nodig is voor regelgevende aanvragen.
Kostenbeheersing en budgetbeheer:
- Assisteren bij de ontwikkeling van het projectbudget en ervoor zorgen dat de projectkosten onder controle zijn.
- Projectuitgaven bijhouden en afwijkingen van het budget voorspellen.
- Zorg voor regelmatige financiële updates voor het senior management en identificeer mogelijkheden om kosten te besparen.
Risicobeheer:
- Identificeren, beoordelen en beperken van risico's die verband houden met het project, waaronder technische, veiligheids-, regelgevings- en tijdsrisico's.
- Noodplannen implementeren om mogelijke projectvertragingen of -uitdagingen aan te pakken.
Ingebruikname en overdracht:
- Leiding geven aan en deelnemen aan de inbedrijfstellings-, kwalificatie- en validatiefasen van het project.
- Ervoor zorgen dat alle systemen worden getest en voldoen aan de operationele normen voordat ze worden overgedragen aan het operations-team.
- Continue technische ondersteuning bieden tijdens de overgang naar productie.
Documentatie en rapportage:
- Gedetailleerde dossiers bijhouden van alle projectactiviteiten, inclusief tekeningen, specificaties, wijzigingsopdrachten en rapporten.
- Regelmatige voortgangsrapporten opstellen en presenteren aan de Project Manager en de hogere leidinggevenden.

Vereisten

Kwalificaties

Bachelordiploma in Engineering (mechanisch, chemisch, elektrisch, civiel) of een aanverwant vakgebied.
10+ jaar ervaring in engineering of projectmanagement binnen de farmaceutische, biotechnologische of soortgelijke gereguleerde industrie.
PMP-certificering of gelijkwaardig is een pluspunt. Kennis van GMP, FDA en andere relevante voorschriften heeft een hoge voorkeur.
Vaardigheid in AutoCAD, MS Project of andere projectmanagementsoftware. Bekendheid met validatieprocessen (IQ, OQ, PQ) en engineeringstandaarden.
Sterke organisatorische, multitasking- en timemanagementvaardigheden met ervaring in het managen van complexe, grootschalige projecten.
Uitstekende mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden om te coördineren tussen interne teams, aannemers en leveranciers.
Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden met het vermogen om te gaan met onverwachte uitdagingen tijdens de projectlevenscyclus.

Aanvullende vereisten

Bereidheid om te reizen en veel tijd op locatie door te brengen tijdens de bouw- en inbedrijfstellingsfase.
Sterke kennis van veiligheids- en milieuregelgeving in de bouw en farmaceutische productieomgevingen.
Het vermogen om onder druk te werken en deadlines te halen met oog voor detail.

Zachte vaardigheden

Interculturele communicatie
Aanpassingsvermogen en flexibiliteit
Samenwerking in teams en interdisciplinaire vaardigheden
Problemen oplossen en kritisch denken
Emotionele intelligentie
Tijdbeheer en prioriteiten stellen
Focus op ethisch bewustzijn en duurzaamheid
Conflictbeheersing
Betrokkenheid van belanghebbenden
Mindset voor continu leren

Deel deze vacature

Algemene informatie

Vacature: 003

Locatie: Europa

Type contract: 1 jaar doorlopend contract, consultancy contract.

Duur van het project: 1-2 jaar.

Hoe aanvragen?

Als je geïnteresseerd bent in deze functie, horen we graag van je! Solliciteer via de website JTR Consultancy Services met je CV in Word-versie - een van onze Business Development Managers zal binnenkort contact met je opnemen.